Показания
- Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в составе комбинированной терапии.
- Лечение ВИЧ-1 инфекции у детей старше 12 лет, имеющих резистентность к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.
- Лечение у взрослых и детей старше 12 лет, кому не подходят схемы лечения на основе агентов первой линии вследствие токсичности.
- Применяется у взрослых с целью доконтактной профилактики и снижения риска передачи ВИЧ-1 инфекции половым путем.
Применение и дозировки
Одна таблетка в сутки, независимо от приема пищи.
В зависимости от уровня клиренса креатинина может потребоваться коррекция дозы:
- КК 30-49мл/мин - 1 таблетка в 2 дня;
- КК менее 30мл/мин - прием препарата не рекомендуется.
Применение у детей
Детям старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг - одна таблетка в сутки. Противопоказано применение в виде ДКП у пациентов младше 18 лет.
Внимание: показания к применению препарата у детей в США различаются. Подробности в инструкции США.
Выпускаемые дозировки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие эмтрицитабин 200 мг и тенофовир 245 мг.
Дозировки, выпускаемые в США (эмтрицитабин и тенофовир): 200 мг/300мг, 167мг/250мг, 133мг/200мг, 100мг/150мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30мл/мин, пациенты на гемодиализе). Применение в виде ДКП при неизвестном или положительном ВИЧ-статусе.
Особые меры предосторожности
Перед назначением препарата необходимо провести скрининг на вирусный гепатит В. При обнаружении ко-инфекции ВИЧ и хроническом вирусном гепатите В, прерывание приема препарата может спровоцировать обострение вирусного гепатита. Возможно развитие лактацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом.
Кроме того, перед началом терапии и на фоне лечения следует контролировать показатели креатинина сыворотки, СКФ, глюкозы и белка в моче у всех пациентов. Пациентам с хронической болезнью почек следует контролировать фосфор сыворотки. На фоне приема препарата возможно развитие или декомпенсация почечной недостаточности.
При назначении препарата в качестве ДКП, следует провести тестирование на ВИЧ-инфекцию и повторять его минимум 1 раз в три месяца на протяжении всего периода приема препарата. Возможно снижение минеральной плотности костной ткани, в связи с чем потребуется динамическое наблюдение.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, наиболее распространенные в процессе приема препарата в составе АРТ, встречающиеся в более 10% случаев - диарея, тошнота, слабость, головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, яркие сновидения, сыпь.
При приеме препарата в виде ДКП (2% случаев) возможно появление нежелательных эффектов - головная боль, боль в животе, снижение веса.
Межлекарственные взаимодействия
Совместное применение с небустированным атазанавиром может привести к снижению концентрации атазанавира в плазме крови.
Рекомендовано использование атазанавира, бустированного ритонавиром. Взаимодействие с некоторыми ИП и препаратами для лечения вирусного гепатита С может увеличивать концентрацию тенофовира в плазме.
Требуется обязательный мониторинг нефротоксичности препарата. Следует исключить совместное применение с нефротоксичными препаратами. Подробности в инструкции.
Использование в особых группах пациентов
Грудное вскармливание не рекомендуется.
Противопоказано применение в качестве ДКП у пациентов с КК менее 60мл/мин.