Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет ( с массой тела более 40 кг) в
составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ).
Применение и дозировки
До начала терапии следует провести тест на беременность у подростков и взрослых с
репродуктивным потенциалом. Можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Взрослые
|
Рекомендованная доза
|
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1 (безрезистентности к ингибиторам
интегразы)
|
50 мг – один раз в сутки
|
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1 (срезистентностью к ингибиторам
интегразы, документированной или
подозреваемой клиническими
исследованиями).
Подробности в инструкции.
|
50 мг – два раза в сутки
|
Применение в сочетании с индукторамиUGT1A или CYP3A. Подробнее в
инструкции.
|
50 мг – два раза в сутки
|
Применение у детей
Показания к применению у детей идентичны взрослым рекомендациям (от 12 лет, при
массе тела не менее 40 кг).
Внимание: показания к применению препарата у детей в США различаются.Подробности в инструкции США.
Выпускаемые дозировки
Таблетки – 50 мг. В других странах доступны дозировки: 10 мг и 25 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к долутегравиру.
- Одновременный прием с дофетилидом или пилсикаинидом.
Особые меры предосторожности
- В процессе применения Тивикая могут появляться реакции гиперчувствительности.
- Встречаются случаи возникновения синдрома восстановления иммунитета.
- Имеются данные о гепатотоксичности препарата у некоторых пациентов.
Подробности в инструкции.
Побочные эффекты
У большинства пациентов (более чем у 2%) наблюдаются следующие симптомы:
бессонница, утомляемость и головная боль.
Межлекарственные взаимодействия
Тивикай следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препаратов
кальция или железа, а также во время еды.
Существует ряд препаратов, одновременный прием которых способен изменять
концентрацию Тивикая в плазме. Это обязательно должно учитываться. Подробности в
инструкции.
Использование в особых группах пациентов
В процессе применения для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью,
а также пожилых пациентов – коррекция дозы не требуется. Подробности в
инструкции.
В инструкции для США существует ряд указаний и ограничений при применении в
первый триместр беременности.
На сегодняшний день они не актуальны, так как результаты клинических исследований
опровергли возможные опасения.