ПИВЕЛТРА 100мг

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

1 таб. (100 мг) 1 раз/сут в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Безопасность и эффективность препарата Пивелтра не изучалась у пациентов младше 18 лет. Данные по применению отсутствуют.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа компании (графический символ) и "700" на одной стороне и гладкие на другой.

	1 таб.
доравирин	100 мг

Повышенная чувствительность к доравирину или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата;
Совместное применение с лекарственными препаратами, являющимися сильными индукторами цитохрома Р450 (CYP) 3A4 (из-за значительного снижения концентрации доравирина в плазме крови):

• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• рифампин, рифапентин;
• лекарственные растительные препараты зверобоя (Hypericum perforatum);
• митотан;
• энзалутамид;
• лумакафтор.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Пивелтра содержит лактозы моногидрат);
Возраст до 18 лет (отсутствие данных об эффективности и безопасности);
Беременность (см. раздел "Беременность и лактация");
период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности и пациенты, находящиеся на Гемодиализе (отсутствие данных об эффективности и безопасности);
Пациенты с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

Было доказано, что эффективное подавление вируса под действием антиретровирусной терапии значительно снижает риск передачи ВИЧ-1 половым путем, однако остаточный риск не может быть исключен. Следует принимать меры предосторожности для предотвращения передачи вируса в соответствии с национальными рекомендациями. Другие подробности в инструкции.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипомагниемия, гипофосфатемия. Нарушения психики: часто - необычные сновидения, бессонница, кошмары, депрессия1; нечасто - тревожность2, раздражительность, агрессия, галлюцинации, расстройство адаптации, спутанное сознание, изменение настроения, сомнамбулизм, мысли о суициде. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - нарушение внимания, нарушение памяти, гипертонус, парестезия, низкое качество сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, тонзиллярная гипертрофия. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боль в животе3, рвота; нечасто - запор, метеоризм, дискомфорт в животе4, вздутие живота, диспепсия, кашицеобразный стул5, нарушение перистальтики ЖКТ6, болезненный позыв на испражнение. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь7; нечасто - зуд, аллергический дерматит, розацеа. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - скелетно-мышечная боль, миалгия, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - острое повреждение почек, нарушение функции почек, камни в почках, мочекаменная болезнь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость; нечасто - астения, боль в груди, недомогание, озноб, боль, жажда.

Доравирин преимущественно метаболизируется изоферментом CYP3A, и лекарственные препараты, которые индуцируют или ингибируют изофермент CYP3A, влияют на клиренс доравирина (см. раздел "Фармакологическое действие"). Препарат Пивелтра противопоказан при совместном применении с лекарственными препаратами, которые являются сильными индукторами изофермента CYP3A, т.к. ожидается значительное снижение концентрации доравирина в плазме крови, что может снизить эффективность доравирина. Подробнее в инструкции.

Противопоказано применение препарата Пивелтра во время беременности. Из-за возможности передачи ВИЧ-1 и возможности развития серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, матерям, получающим препарат Пивелтра, прекратить грудное вскармливание. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.