Показания
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов (в комбинации с низкой дозой ритонавира и другими антиретровирусными препаратами).
Выпускаемые
дозировки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дарунавиру или к любым компонентам препарата.
- Одновременный прием комбинации дарунавир/ритонавир в низких дозах с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4, и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон).
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью).
- Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
Особые меры
предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, при аллергии на сульфонамиды (т.к. дарунавир содержит сульфонамидную группу).
Пациентов необходимо проинформировать о том, что современные антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ. Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения соответствующих мер предосторожности.
Другие предосторожности в инструкции.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные действия во время клинических исследований и в пострегистрационном периоде были: диарея, сыпь, тошнота, рвота и головная боль.
Межлекарственные
взаимодействия
Дарунавир и ритонавир являются ингибиторами изофермента CYP3A. Одновременное применение комбинации дарунавир/ритонавир и препаратов, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A, может вызывать повышение концентраций таких препаратов в плазме, что, в свою очередь, может быть причиной усиления или пролонгирования терапевтического эффекта, а также побочных эффектов. Подробнее в инструкции.
Использование в
особых группах пациентов
Полноценных исследований у беременных женщин по оценке влияния дарунавира на исход беременности не проводилось. Грудное вскармливанием не рекомендуется. Комбинация дарунавир/ритонавир должна применяться с осторожностью у пациентов пожилой возрастной группы.