Показания
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов (в комбинации с ритонавиром в низкой дозе и другими антиретровирусными препаратами).
Применение и дозировки
Для пациентов, ранее не получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемая доза даунавира составляет 800 мг 1 раз/сут в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз/сут.
Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемая доза дарунавира составляет 600 мг 2 раза/сут в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза/сут; комбинацию принимают во время еды.
Применение у детей
Рекомендуемая доза дарунавир/ритонавир для детей от 6 до 18 лет и массой тела не менее 20 кг зависит от массы тела (см. таблицу ниже) и не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов (600/100 мг 2 раза в сутки).
|
Масса тела (кг)
|
Доза
|
|
> 20 кг - < 30 кг
|
375 мг дарунавира с 50 мг ритонавира 2 раза в сутки
|
|
> 30 кг - < 40 кг
|
450 мг дарунавира с 60 мг ритонавира 2 раза в сутки
|
|
> 40 кг
|
600 мг дарунавира с 100 мг ритонавира 2 раза в сутки
|
Выпускаемые дозировки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
Противопоказания
· одновременный прием с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом CYP3A4, и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон;
· детский возраст до 6 лет;
· повышенная чувствительность к дарунавиру.
Особые меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, при аллергии на сульфонамиды (т.к. дарунавир содержит сульфонамидную группу).
Пациентов необходимо проинформировать о том, что современные антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ. Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения соответствующих мер предосторожности.
Другие предосторожности в инструкции.
Побочные эффекты
Очень часто: Диарея.
Часто:
- тошнота, рвота, боли в области живота, повышение активности амилазы, диспепсия, вздутие живота, метеоризм
- увеличение активности аланинаминотрансферазы
-головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, бессонница.
– сыпь, зуд.
- сахарный диабет, липодистрофия , гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, гиперлипидемия
- астения, усталость
Межлекарственные взаимодействия
Дарунавир и ритонавир являются ингибиторами изофермента CYP3A. Одновременное применение комбинации дарунавир/ритонавир и препаратов, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A, может вызывать повышение концентраций таких препаратов в плазме, что, в свою очередь, может быть причиной усиления или пролонгирования терапевтического эффекта, а также побочных эффектов. Подробнее в инструкции.
Использование в особых группах пациентов
Комбинацию дарунавир/ритонавир можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание не рекомендуется.
