Компания Moderna в августе опубликовала протокол планируемого клинического исследования по изучению эффективности вакцины против ВИЧ, созданной на платформе, которая использовалась компанией для создания вакцины против COVID-19 (1). Проект уже запущен: это будет исследование 1 фазы, которое имеет своей целью оценить ответ В-лимфоцитов на введение двух типов вакцин в разных комбинациях. В отличие от исследования, проводимого компанией Johnson & Johnson по изучению вакцины на векторной платформе (в отношении которой недавно были получены данные об отсутствии достаточной эффективности среди женщин, но продолжено исследование среди трансгендерных людей и мужчин, имеющих секс с мужчинами), протокол Moderna на данном этапе не предусматривает изучение рисков инфицирования.
Принцип работы вакцин, в основе которых лежит технология мРНК (матричной РНК) состоит в том, что в организм вводится «генетический предшественник» определенного белка микроорганизма, к которому необходимо выработать иммунитет. Затем, уже в самом организме, синтезируется «вирусный белок», на который формируется иммунный ответ. Долгое время эта технология рассматривалась как перспективная для терапии и профилактики заболеваний, однако отсутствовала методика, позволяющая в достаточном количестве доставлять препарат к клеткам иммунной системы. За последнее время это препятствие было успешно преодолено, о чем свидетельствует эффективность вакцин Pfizer и Moderna против новой коронавирусной инфекции. Вакцины на основе мРНК имеют ряд преимуществ:
- Безопасность;
- Эффективность;
- Возможность быстрого производства и быстрой модификации и адаптации (2).
Безопасность вакцин подобного типа заключается в том, что они не содержат живые микроорганизмы и не встраиваются в ДНК. Таким образом, нет риска инфекции и нарушения работы собственных генов организма-хозяина.
Введение вакцин на основе мРНК вызывает быстрое формирование гуморального и клеточного иммунитета. Иммунный ответ на них достаточно выраженный, что и легло в основу данного клинического исследования — предполагается, что образование достаточного количества нейтрализующих антител позволит предотвратить формирование резервуаров ВИЧ в организме в случае его проникновения. Вакцины на платформе мРНК симулируют вирусную инфекцию, так как в этом случае, как и при заражении вирусом, генетический материал проникает непосредственно в клетку, и уже после этого формируется защитная реакция организма. Благодаря структуре РНК в ее молекулу могут быть интегрированы дополнительные компоненты, влияющие на интенсивность иммунного ответа.
Быстрое производство и адаптация подобных вакцин возможны? благодаря полностью синтетическому производству. Вакцины на основе мРНК легко изменить под меняющуюся структуру микроорганизмов, это занимает несколько дней и требуется лишь знать полную генетическую структуру возбудителя. Такая технология экономит деньги и время. Возможными препятствиями к успеху данной вакцины, как считают некоторые ученые, могут стать следующие факторы:
- Необходимость воспроизвести в организме иммунный ответ, который в норме не возникает. Большинство прививок в той или иной мере симулируют естественный инфекционный процесс, однако от ВИЧ в большинстве случаев (даже после формирования антител) организм не в состоянии избавиться полностью, поэтому вакцина должна использовать механизмы иммунитета, отличные от естественного течения заболевания.
- Высокая изменчивость ВИЧ также является серьезным барьером на пути создания эффективных вакцин против этой инфекции.
Докажет ли данная концепция свою эффективность, покажет лишь время (исследование должно завершиться в апреле 2023г.). Не стоит забывать, что речь идет пока о клиническом исследовании I фазы. Чтобы препарат был допущен к широкому использованию, требуется минимум 3 фазы успешных клинических испытаний. В любом случае растущее число исследований в области профилактики и полного излечения ВИЧ-инфекции внушает оптимизм как клиницистам, так и пациентам.
Автор: врач-инфекционист Университетской клиники H-Clinic Светлана Юрьевна Дегтярева
Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники H-Clinic, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич.
Источники:
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373;
- Khalid K, Padda J, Khedr A, Ismail D, Zubair U, Al-Ewaidat OA, Padda S, Cooper AC, Jean-Charles G. HIV and Messenger RNA (mRNA) Vaccine. Cureus. 2021 Jul 5;13(7):e16197. doi: 10.7759/cureus.16197. PMID: 34367800; PMCID: PMC8341208.
Запишитесь на приём к специалисту
Администратор свяжется с вами в удобное для Вас время и уточнит детали и время визита в клинику.
Специалисты
экспертного уровня
Врачи H-Clinic следуют клиническим рекомендациям ведущих профильных ассоциаций России, Европы и США.
Пациент в центре
внимания
H-Clinic – первая частная инфекционная клиника в России. Основана пациентами. Интересы пациента – наше ноу-хау.
Конфиденциальность
— наш принцип
Врачебная тайна, право пациента на тайну диагноза, защита персональных данных.
Собственная
аптека
В наличии и под заказ качественные бюджетные препараты лидеров рынка лечения инфекционных заболеваний.
