«Аргентинский отчет»: Правда о результатах вакцинации Спутником V в Аргентине

Мы стали свидетелями, как люди неоднократно искажали информацию о вакцинации Спутником V в Аргентине.

«В аргентинском отчете после Спутника V было выявлено больше всего побочек!» — аргументировали свое нежелание вакцинироваться граждане нашей страны.

В Университетской клинике H-Clinic ведет прием врач-инфекционист Каринэ Симоновна Дарбинян, которая работала врачом-волонтером в странах Латинской Америки и прекрасно владеет испанским языком. Благодарим ее за перевод отчета, компетентное разъяснение статистических данных и выводов аргентинских коллег.

С 29.12.2020 года, с самого начала национальной кампании по вакцинации от новой коронавирусной инфекции, по 31 августа 2021 года было введено 43.521.623 дозы вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19. За этот период было получено 52.649 сообщений о нежелательных явлениях (НЯ) после вакцинации.

Таблица 1. Введенные дозы вакцин против новой коронавирусной инфекции в Аргентине по состоянию на 31 августа 2021 года

Таблица 2. Нежелательные явления после вакцинации

*98 сообщений о НЯ после вакцинации поступили без сведений о самой вакцине

71,9% сообщений о нежелательных явлениях было получено от женщин. Средний возраст сообщивших о нежелательных явлениях составил 42,4 года для обоих полов.

Представленный профиль нежелательных явлений может быть связан с тем фактом, что сообщения о большинстве НЯ поступали в начале вакцинальной кампании, когда началась активная вакцинация медицинских работников. Национальная кампания по вакцинации началась 29 декабря 2020 года с вакцины Спутник V, и именно эта вакцина использовалась больше всего в начале.

Также очень важно отметить, что в контексте пандемии реагирование системы надзора за нежелательными явлениями было наиболее чутким в самом начале применения новой вакцины от коронавирусной инфекции (примечание: коей в данном случае являлась вакцина Спутник V).

2,4% из всех нежелательных явлений являлись серьезными, а из связанных с вакцинацией серьезными являлись — 0,34%.

В соответствии с классификацией ВОЗ серьезными нежелательными явлениями считались случаи, требовавшие госпитализации в стационар.

Таблица 3. Нежелательные явления, включающие явления, связанные с вакцинацией, и явления, связь с вакцинацией которых не определена

Таблица 4. Нежелательные явления после вакцинации Спутник V

Выводы переводчика

Несколько пунктов требуют уточнения:

1. Нежелательное явление — это любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента, которому назначался лекарственный препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением.
2. Важно отметить, что тяжелые нежелательные явления — это явления, потребовавшие госпитализации пациента в стационар, но при этом в большинстве случаев поддающиеся терапии и очень редко приводящие к смерти.

Абсолютное количество случаев тяжелых нежелательных явлений после вакцинации Спутником V составило 85 случаев* при общем количестве введенных доз вакцины 13.057.335, что составляет 0,00065%. Все ли случаи тяжелых НЯ вызваны непосредственно вакцинацией неизвестно. Частота нетяжелых НЯ составила 0,296%.

В сравнении с другими вакцинами общий профиль безопасности Спутник V несколько уступает вакцинам Astra Zeneca, Sinopharm и Moderna, однако полученные данные свидетельствуют о высокой безопасности и очень малом количестве тяжелых нежелательных явлений. Кроме того, важен и тот факт, на который указывают авторы доклада — Спутник V был первой вакциной, используемой для профилактики новой коронавирусной инфекции в Аргентине, а одной из основных категорий граждан, кому полагалась вакцинация в первую очередь, являлись медработники. Предположительно медработники чаще сообщали о нежелательных явлениях, чем это могли бы делать другие категории граждан. Кроме того, система надзора в самом начале массовой вакцинации была наиболее строгой и более чутко реагировала на сообщения о нежелательных явлениях, чем позже, когда вакцинальная кампания была в самом разгаре, и начали использоваться другие вакцины (Astra Zeneca, Sinopharm, Moderna).

Кроме того, важно отметить, что 11 тяжелых НЯ, возникших после вакцинации Спутником V (таблица 4), не имеют достоверно подтвержденной связи с самой вакцинацией.

*13.057.335х0.65/100.000

13.057.335 — общее количество введенных доз вакцины Спутник V

0,65 — частота тяжелых нежелательных явлений на 100 000 введенных доз

Автор:
Врач-инфекционист Университетской клиники H-Clinic 
Каринэ Симоновна Дарбинян

Медицинский редактор:
Руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист 
Коннов Данила Сергеевич.

Источники:

1. https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/53298/OPSFPLIMCOVID-19210013_Annex2_spa.pdf?sequence=12) — критерии причинно-следственных связей между вакцинацией и нежелательными явлениями ВОЗ.
2. https://www.argentina.gob.ar/coronavirus/vacuna/equipos-salud/informes-seguridad — 15 версия доклада о безопасности вакцин против новой коронавирусной инфекции, подготовленный Министерством здравоохранения Аргентины и Национальным комитетом по безопасности вакцин, октябрь 2021 года.

Возврат к списку