КАЛИДАВИР

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 3 лет в составе комбинированной терапии.

Внутрь, независимо от приема пищи. По 400/100 мг (четыре таблетки препарата Калидавир* 100/25 мг или две таблетки препарата Калидавир* 200/50 мг) два разав день независимо от приема пищи.

• По 800/200 мг (восемь таблеток препарата Калидавир* 100/25 мг или четыре таблетки пре¬парата Калидавир* 200/50 мг) един раз в день независимо от приема пищи для пациентов, у которых выявлено менее 3-х мутаций, связанных с развитием резистентности к лопинавиру.

Применение препарата Калидавир* один раз в день пациентами детского возраста противопоказано. Взрослая доза таблеток Калидавир* (400/100 мг дважды в день) без одновременного применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира может применяться у детей с массой тела 35 кг и более или с площадью поверхности тела (ППТ) 1,4 м2 и более. Для определения дозы для детей с массой тела менее 35 кг или с ППТ от 0,6 до 1,4 м2 рекоменду¬ется использовать приведенные ниже таблицы.

Для детей с ППТ менее 0,6 м2 или для детей младше 3-х лет необходимо использовать лопинавир/ритонавир в лекарственной форме - раствор для приема внутрь.

Для дозировки 100 мг + 25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для дозировки 200 мг + 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

- Повышенная чувствительность к лопинавиру, ритонавиру или к вспомогательным компо¬нентам препарата. - Тяжелая печеночная недостаточность. - Одновременное применение препаратов, клиренс которых значительно зависит от метабо¬лизма посредством изофермента С YP3A. - Одновременное применение с препаратами зверобоя, боцепревиром, симепревиром. - Одновременное применение стандартной дозы препарата Калидавир8 с рифампицином. - Одновременное применение препарата Калидавир* и типранавира с низкой дозой ритонавира. - Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). - Применение препарата Калидавир1 один раз в день в комбинации с карбамазепином, фено¬барбиталом или фенитоином. - Применение препарата Калидавир* один раз в день в комбинации с препаратами эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир. - Применение препарата Калидавир* один раз в день у детей (до 18 лет). - Одновременное применение с кетоконазолом и итраконазолом в высоких дозах (более 200 мг/сут). - Одновременное применение с дронедароном. - Одновременное применение с колхицином у пациентов с почечной и/или печеночной недо¬статочностью. - Применение лопинавира/ритонавира один раз в день у беременных женщин. - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозяая мальабсорбция. С осторожностью - Вирусный гепатит В и С. - Цирроз печени. - Легкая и средней степени тяжести печеночная недостаточное^. - Повышение активности «печеночных» ферментов. - Панкреатит. •Гемофилия А и В. - Дислипидемия (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. - Пожилой возраст (старше 65 лет). - Пациенты с органическими заболеваниями сердца и существующими ранее расстройствами проводящей системы сердца или пациенты, принимающие препараты, удлиняющие интер¬вал PR (такие как верапамил или атазанавир), или препараты, удлиняющие интервал QT (фенирамин. хинилин, эритромицин, кларитромицин). - Одновременное применение с препаратами для лечения эрекпгльной дисфункции, а именно с силденафплом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), тадалафи-лом. - Одновременное применение с фентанилом, розувастатином. бупропионом, вдыхаемыми или вводимыми через нос глюкокортикостероидами. например, флутиказоном. будесонидом. - Одновременное применение с антиаритмическими средствами, такими как бепридил, лидо-каин и хинидин. - Одновременное применение с дигоксином. - Одновременное применение с ламотриджином и валъпроевой кислотой, гное применение с бедаквилином.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Калидавир" пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. У пациентов, получавших лопинавир/ритонавир, включая пациентов, у которых наблюдалась выраженная гипертриглицеридемия, наблюдши развитие панкреатита. У больных гемофилией типа А и В при лечении ингибиторами протеазы описаны случаи кровотечений, включая спонтанное образование подкожных гематом и развитие гемартроза. Другие предосторожности в инструкции.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом лопинавира/ритонавира, являлись диарея, тошнота, рвота, гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия.

Одновременное применение лопинавира/ритонавира и препаратов в основном метаболизируемых изоферментом CYP3A, может привести к увеличению плазменных концентраций этих препаратов, терапевтическое или побочное действие которых может усилиться или продлиться. У препаратов, которые активно метаболизируются изоферментом СУРЗАи имеют высокий пре-системный метаболизм, при приеме одновременно с лопинавиром/ритонавиром более часто наблюдается значительное увеличение AUC (более чем 3-кратное). Лопинавир/ритонавир в клинически значимых концентрациях не ингибирует изоферменты CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2. Подробнее в инструкции.

При необходимости лопинавир/ритонавир можно использовать во время беременности. Исследования, что лопинавир выделяется с молоком матери. При применении лопинавира/ритонавира у пожилых людей следует соблюдать осторожность, учитывая повышенную частоту нарушения функции печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания и сопутствующую терапию.