H-Clinic — клиническая база для клинических исследований
Разрешительная документация
Лицензия на право осуществление медицинской деятельности
№ ЛО-77-01-014544 от 11 июля 2017 г.,
№ ЛО-77-01-015029 от 18 октября 2017 г.,
№ ЛО-77-01-016391 от 18 июля 2018 г.
№ ЛО-77-01-014544 от 11 июля 2017 г.,
№ ЛО-77-01-015029 от 18 октября 2017 г.,
№ ЛО-77-01-016391 от 18 июля 2018 г.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-008551 от 18 мая 2017 г.
№ ЛО-77-02-008551 от 18 мая 2017 г.
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
№ 1549 от 9 ноября 2017 г. действительно до 09 ноября 2022 г.
№ 1549 от 9 ноября 2017 г. действительно до 09 ноября 2022 г.
• подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
• установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
• изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
• установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
• изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Материальная база
Клиника занимает отдельное помещение в медицинском центре «Преодоление» по адресу Москва,
ул. 8 марта, 6А, стр. 1, 4 этаж.
Для проведения клинических исследований выделено отдельно оборудованное помещение для хранения препаратов, биообразцов, документации во время и после окончания исследования, в том числе для архива.
ул. 8 марта, 6А, стр. 1, 4 этаж.
Для проведения клинических исследований выделено отдельно оборудованное помещение для хранения препаратов, биообразцов, документации во время и после окончания исследования, в том числе для архива.
Диагностическое оборудование
Ультразвуковая диагностическая система Logiq F6 (2017 г.)
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза и стеатоза печени FibroScan 502 TOUCH (2017 г.)
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 (2018 г.)
Комплект мониторов компьютеризированных носимых 1-2-3-суточного мониторирования ЭКГ, АД и ЧП КМкн-«Союз-ДМС» (2018 г.)
Видеокольпоскоп оптический цифровой KN-2200 (2017 г.)
Лаборатория
- Клиника пользуется услугами Лаборатории CMD
- Доставка образцов в лабораторию 2 раза в день
- Получение результатов срочных анализов в течение 1 рабочего дня
- Обмен лабораторными данными по защищенному каналу связи с МИС «ИнфоКлиника».
- Возможность установки лабораторного оборудования и проведения лабораторных исследований на базе клиники
- Также сотрудничество с лабораториями T-SPOT и INVITRO
Исследовательская команда
Главный исследователь —
Канестри Вероника Геннадиевна
Канестри Вероника Геннадиевна
- Врач-инфекционист (сертификат № 0277180210885 «Инфекционные болезни»)
- Доктор медицинских наук
- Опыт работы — 20 лет
- Опыт проведения клинических исследований — 19 лет
- 20 клинических исследований
- Сертификат GCP №8291 от 06.02.2019
- инфекционист
- терапевт, ВОП
- дерматовенеролог
- фтизиатр
- невролог
- кардиолог
2
доктора
медицинских наук
медицинских наук
5
кандидатов медицинских наук
- гинеколог
- гастроэнтеролог
- УЗИ-специалист
- врач ФД
- средний медицинский персонал
По специальностям:
H-Clinic является клинической базой кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии медицинского института Российского университета дружбы народов. На базе H-Clinic проходят подготовку и проводят исследования студенты, ординаторы и аспиранты по профилю «Инфекционные болезни»
Медицинская документация
ЭЛЕКТРОННАЯ И БУМАЖНАЯ
ФОРМА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТРЕБОВАНИЙ
Медицинская документация ведётся в печатном виде и в МИС «ИнфоКлиника»:
ФОРМА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТРЕБОВАНИЙ
Медицинская документация ведётся в печатном виде и в МИС «ИнфоКлиника»:
- База данных МИС «ИнфоКлиника» хранится на защищенном сервере в клинике
- Предусмотрена возможность отдельного блока с доступом только для Главного исследователя
- В системе отслеживается, кто и когда вносит изменения в документацию
ЗАЩИЩЕННЫЕ КАНАЛЫ СВЯЗИ, ОТДЕЛЬНЫЙ СЕРВЕР И СПЕЦИАЛЬНО ОБОРУДОВАННОЕ ХРАНИЛИЩЕ
- Медицинская документация дополнительно ведется на бумажных носителях и хранится в специально оборудованном помещении
- Сведения из лаборатории передаются по защищенным каналам связи и специальной почтой
Пациентская база
3 502
всего пациентов
100%
100%
1 958
мужчин
56%
56%
1 544
женщин
44%
44%
1 249
ВИЧ-инфекция
388
Вирусные гепатиты
239
Другие инфекции
1 626
Прочие
Нозологии, по которым проводится лечение, наблюдение и исследования (МКБ-10)
14 964
всего посещений за прошедший год (на 24 мая 2019)
Контакты с пациентами
Клиника имеет прямой контакт с широким кругом пациентов с инфекционными заболеваниями, поскольку:
- При клинике существует сообщество лояльных пациентов H-Club, которые проводят регулярные занятия школы пациента H-School, лекции и встречи
- Клиника отрудничает с НКО: EVA, LA SKY, Парни Плюс, Фонд Светланы Изамбаевой
- Специалисты клиники имеют доступ к закрытым пациентским форумам и пабликам в соцсетя
Прямой контакт с широкой, но закрытой, аудиторией пациентов с различной инфекционной патологией позволяет оперативно рекрутировать участников КИ
Возможность проведения исследований
РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ
с представителями НКО без комиссионных сборов за его работу
МАТЕРИАЛЬНАЯ БАЗА
помещение и оборудование
ЗАГРУЗКА КЛИНИКИ 65%
не менее 1/3 рабочего времени специалистов клиники доступно для на проведение клинических исследований
УНИКАЛЬНАЯ ПАЦЕНТСКАЯ БАЗА И ДОСТУП К ПАЦИЕНТСКИМ СООБЩЕСТВАМ
ЛАБОРАТОРИЯ
CMD и возможность размещения на собственной базе
Благодарим за внимание!